一、微生物检验项目
| 检验项目 |
特殊用途化妆品 |
| 防脱发类 ① |
染发类② |
烫发类 |
祛斑美白类 |
防晒类 |
| 菌落总数 |
○ |
|
|
○ |
○ |
| 霉菌和酵母菌总数 |
○ |
|
|
○ |
○ |
| 耐热大肠菌群 |
○ |
|
|
○ |
○ |
| 金黄色葡萄球菌 |
○ |
|
|
○ |
○ |
| 铜绿假单胞菌 |
○ |
|
|
○ |
○ |
注:
① 乙醇含量≥75%(w/w)的产品不需要检测微生物项目。
② 物理脱毛类产品、非氧化型染发类产品需要检测微生物项目。
③ ○表示需检验项目。
二、理化检验项目
| 检验项目 |
特殊用途化妆品 |
| 防脱发类 |
染发类 |
烫发类 |
祛斑美白类 |
防晒类 |
| 汞 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 铅 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 砷 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 镉 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 甲醇① |
|
|
|
|
|
| 二噁烷② |
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|
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| 石棉③ |
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|
| 甲醛④ |
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| 巯基乙酸 |
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|
○ |
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| 防晒剂⑤ |
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|
|
○ |
| 染发剂 |
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○ |
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| pH值⑥ |
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○ |
○ |
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| α-羟基酸⑥ |
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|
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|
| 去屑剂⑦ |
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|
|
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| 抗UVA能力参数-临界波长⑧ |
|
|
|
|
|
注:
① 乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品,需检测甲醇项目。
② 配方中含有乙氧基结构原料的产品,需检测二噁烷项目。
③ 配方中含有滑石粉原料的产品,需检测石棉项目。
④ 配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品,需检测游离甲醛项目。
⑤ 配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品,需检测所含化学防晒剂。
⑥ 宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3%(w/w)的产品,需要检测α-羟基酸项目,同时检测pH值。纯油性(含蜡基)的产品不需要检测pH值;多剂配合使用的产品如需检测pH值,除在单剂中检测外,还应当根据使用说明书检测混合后样品的pH值。
⑦ 申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品,需检测所含去屑剂。
⑧ 宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品,需要检测化妆品抗UVA能力参数-临界波长或PFA值。
⑨ 终产品因包装原因无法取样或可能影响检验结果的(例如喷雾产品、气垫产品等),企业在提交完整检测样品的同时,可配合提供包装前的最后一道工序的半成品,检验检测机构应当在检验报告中予以说明。
三、毒理学试验项目
| 试验项目 |
防脱发类 |
染发类⑦ |
烫发类 |
祛斑美白类 |
防晒类 |
| 急性眼刺激性试验② |
○ |
○ |
○ |
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|
| 急性皮肤刺激性试验 |
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|
○ |
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|
| 多次皮肤刺激性试验③ |
○ |
|
|
○ |
○ |
| 皮肤变态反应试验 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 皮肤光毒性试验④ |
○ |
|
|
○ |
○ |
| 细菌回复突变试验⑤ |
○ |
○⑥ |
|
|
|
| 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
○ |
○⑥ |
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|
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注:
① 对于表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
② 易触及眼睛的祛斑类、防晒类产品应进行急性眼刺激性试验。
③ 淋洗类产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。
④ 除育发类、防晒类和祛斑类产品外,化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(香水类、指甲油类除外)也应进行皮肤光毒性试验。
⑤ 可选用细菌回复突变试验或体外哺乳动物细胞基因突变试验。
⑥ 非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
⑦ 两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的毒理学试验。
四、人体安全性和功效检验项目
| 检验项目 |
特殊用途化妆品 |
| 防脱发类 |
祛斑美白类 |
防晒类 |
| 人体皮肤斑贴试验① |
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○ |
○ |
| 人体试用试验安全性评价②③ |
○ |
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|
| 防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法 |
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|
○ |
| 防晒化妆品防水性能测定方法 |
|
|
○ |
| 防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法 |
|
|
○ |
| 化妆品祛斑美白功效测试方法 |
|
○ |
|
| 化妆品防脱发功效测试方法 |
○ |
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注:
① 祛斑类和防晒类化妆品进行人体皮肤斑贴试验,出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。
② 驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品,应当进行人体试用试验安全性评价。
③ 宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。
④ 两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的人体安全性检验。