
便捷高效的第三方检测服务
出具真实数据与评价报告,提升品质性能和市场表现
检测服务
面对复杂而快速变化的市场环境、供给侧改革、新法规以及产品技术创新,NOA|挪亚通过全面的测试服务,为客户提供优化生产、符合法规过程中所需的完整数据。我们用专业的检测经验知识推动您的产品快速、经济地推向市场,并使您的产品在市场中保持敏捷,业务发展不断增长。
NOA|挪亚拥有30000平方米检测实验室,服务能力覆盖消费品、生态环境、建筑工程、生命科学、医药工业、新能源、化工工业等诸多领域。NOA|挪亚设立综合大型技术研发中心,拥有近乎全品类的大型光谱、色谱、精密光学显微、精密电子显微等设备,以及步入式环境模拟、复杂力学模拟设备组等设备;设立人体功效评价中心,从志愿者人体试验到体外细胞与微生物方法开发,使研发工作具备多视角多维度模型,有力解决客户在尖端领域的研发需求;同时配套现场检验、监理等一系列品质保障服务,从全链条确保您产品的研发目标达成、品质性能表现和市场表现。

生物医药

包材相容性和容器密封性研究
包材相容性是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控。密封性CCIT是测试一个包装是否密封到特定水平的方法。

ICH杂质研究(致突变、元素杂质、离子杂质等)
根据ICH Q3和M7要求进行工艺杂质/降解杂质,残留溶剂,元素杂质,基因毒杂质的限度研究和制定。

CMC质量研究
提供贯穿医药研发全生命周期的CMC质量研究及分析测试一体化综合性CRO服务,涉及起始物料,中间体,API和制剂的各类分析方法学研究。

ICH药品稳定性研究服务
遵照ICH及《中国药典》四部通则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则,进行原料药物和药物制剂的稳定性试验。

生物医药检测
挪亚生物医药事业部聚焦于药品安全性、有效性和质量可控性,为国内外制药、CRO等企业提供临床前研发和分析服务。技术团队包含化学合成人员、毒理学家、分析专家等,拥有丰富的杂质评估、解析和分析、相容性研究、密封性研究、滤芯验证等项目经验。所出具的报告符合NMPA、FDA的要求,助力制药企业顺利完成产品创新研发与全球申报。



