药学质量研究及分析测试一站式服务平台
生物医药
挪亚致力于成为全球领先的生物医药和医疗器械创新研发服务平台，为全球生物医药和医疗器械企业提供贯穿全生命周期的研发、测试和安全性评估服务，全方位支持客户产品从研发、注册申报、审批、到上市后变更及质量维护，助力企业进行全球市场开拓。
挪亚生物医药聚焦于药品安全性、有效性和质量可控性，为国内外制药企业提供基因毒杂质研究、药包材相容性研究、密封性研究、除菌过滤工艺验证、微生物研究、元素杂质、溶剂残留、阴阳离子验证和测试等服务。
全部分类
包材相容性和容器密封性研究
包材相容性是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控。密封性CCIT是测试一个包装是否密封到特定水平的方法。
ICH杂质研究（致突变、元素杂质、离子杂质等）
根据ICH Q3和M7要求进行工艺杂质/降解杂质，残留溶剂，元素杂质，基因毒杂质的限度研究和制定。
CMC质量研究
提供贯穿医药研发全生命周期的CMC质量研究及分析测试一体化综合性CRO服务，涉及起始物料，中间体，API和制剂的各类分析方法学研究。
ICH药品稳定性研究服务
遵照ICH及《中国药典》四部通则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则，进行原料药物和药物制剂的稳定性试验。
生物医药检测
挪亚生物医药事业部聚焦于药品安全性、有效性和质量可控性，为国内外制药、CRO等企业提供临床前研发和分析服务。技术团队包含化学合成人员、毒理学家、分析专家等，拥有丰富的杂质评估、解析和分析、相容性研究、密封性研究、滤芯验证等项目经验。所出具的报告符合NMPA、FDA的要求，助力制药企业顺利完成产品创新研发与全球申报。